La Calidad No Se Audita Se Construye
Construye Sistemas De Calidad Que Inspiran Confianza Y Cumplen Las Normas Globales.
Ayudo a profesionales y líderes de la industria farmacéutica a desarrollar sistemas de calidad sostenibles, alineados con OMS, FDA, EMA e ISO 9001, con estrategia y liderazgo ético.
SOBRE MÍ
De la auditoría a la educación: 20 años construyendo calidad con propósito
Soy Carla Fonseca Breamadrid, MSc, Esp., docente universitaria y consultora en gestión de calidad farmacéutica. Durante más de dos décadas, he acompañado a laboratorios en República Dominicana, Centroamérica y Venezuela a cumplir con los más altos estándares (OMS, FDA, EMA, ISO 9001). Mi misión es formar profesionales que comprendan que la calidad no es solo cumplimiento, sino cultura, liderazgo y compromiso con la salud pública.

20+
Años de experiencia
1
Libro publicado
25+
Cursos, talleres y mentorías
MI LIBRO
Claves estratégicas para el dominio de la calidad y la regulación en la industria farmacéutica

Una guía esencial para dominar la calidad y regulación en la industria farmacéutica. Descubre estrategias, herramientas y marcos normativos que te ayudarán a crear sistemas de calidad sólidos y sostenibles, orientados a la excelencia y la confianza del consumidor.
FORMACIÓN Y CURSOS
Aprendizaje aplicado para profesionales de la calidad farmacéutica.
Imparto programas de formación diseñados para fortalecer las competencias técnicas y estratégicas de quienes lideran procesos de calidad y cumplimiento. Desde las Buenas Prácticas de Manufactura hasta la gestión de auditorías y liderazgo técnico, cada curso está enfocado en aplicar la normativa con propósito.
Próximos Eventos

Diplomado en Calidad Farmacéutica 2026
Modalidad Online
¿Que Aprenderás?
Módulo I – Fundamentos de Calidad: Aprenderás los conceptos básicos y esenciales de la calidad aplicada a la industria farmacéutica.
Módulo II – Control de Calidad y Validación: Conocerás los procesos de control para garantizar la calidad de los productos, así como los métodos de validación.
Módulo III – Gestión de Riesgos y Mejora Continua: Te enfocarás en identificar, evaluar y gestionar riesgos, además de implementar estrategias de mejora continua.
Módulo IV – Habilidades Blandas y Liderazgo en la Calidad: Desarrollarás competencias interpersonales y de liderazgo aplicadas a la gestión de calidad.
Además, el diplomado incluye:
Clases en vivo con expertos.
Material de apoyo descargable.
Foros de discusión.
Acompañamiento académico.
Certificado de participación.
¿Para quién va dirigido?
Está dirigido a:
Profesionales y técnicos de las siguientes áreas:
Farmacéuticos
Químicos
Microbiólogos
Ingenieros
Técnicos de diferentes áreas que intervengan con la calidad y lo regulatorio.
Es ideal para quienes deseen fortalecer y desarrollar sus competencias en materia de calidad con un enfoque integral y actualizado.

Congreso Aliados no Rivales
Modalidad presencial (en República Dominicana SDN)
Tema: Colaboración para crecer juntos
Sábado 27 de junio de 2026, 2:00 p.m.
Salón Eventos Festum / SDN (Santo Domingo)
Inversión: RD$ 1,500
¿Para quién va dirigido?
Este congreso está dirigido a:
- Emprendedores, empresarios y líderes de proyectos de todos los sectores, especialmente aquellos interesados en transformar la competencia en colaboración.
- Profesionales y dueños de negocios que buscan crear alianzas estratégicas, compartir experiencias y abrir nuevas oportunidades de crecimiento conjunto.
- Líderes dominicanos con visión de futuro que quieran fortalecer el ecosistema empresarial y comunitario, pasando de rivales a aliados.
- Cualquier persona interesada en networking, paneles especializados sobre emprendimiento, empresas y proyectos, así como en experiencias inspiradoras (presentaciones artísticas, sorpresas exclusivas).
Para más información:
- Teléfono de información: 849 357 4140
- Síguenos en Instagram a través de las cuentas del evento:
Eventos nacionales e internacionales donde he capacitado:




















Asesorías y mentorías personalizadas
Brindo acompañamiento estratégico a estudiantes y empresas, adaptando cada sesión a sus necesidades específicas.
Acompaño a equipos técnicos y líderes de la industria farmacéutica en el diseño, implementación y fortalecimiento de sistemas de calidad efectivos. Mis mentorías combinan visión estratégica, normativas internacionales y un enfoque ético orientado a resultados sostenibles.
Beneficios clave:
- Diagnóstico y mejora de procesos
- Cumplimiento normativo OMS, FDA, EMA e ISO 9001
- Fortalecimiento del liderazgo técnico y organizacional
Brindo acompañamiento académico personalizado a estudiantes de Farmacia y áreas afines que desean desarrollar su tesis o proyecto de investigación con rigor científico, enfoque práctico y alineado a las exigencias actuales del sector farmacéutico. El objetivo es que el estudiante no solo “termine la tesis”, sino que comprenda el proceso, gane confianza en su criterio técnico y fortalezca su perfil profesional.
Asesoría integral de tesis Asesoría integral en todas las etapas de la tesis: Definición y enfoque del tema de investigación.
- Planteamiento del problema, objetivos e hipótesis.
- Diseño metodológico (cuantitativo, cualitativo o mixto).
- Marco teórico y búsqueda bibliográfica actualizada.
- Diseño de instrumentos (encuestas, formularios, fichas de recolección de datos, etc.).
- Organización, análisis e interpretación de resultados.
- Redacción científica y estructura del documento final.
- Preparación de presentación y defensa (diapositivas, discurso, posibles preguntas del jurado).
Beneficios clave:
- La asesoría se enfoca en guiar al estudiante, ofrecer correcciones y recomendaciones técnicas; el trabajo, las decisiones finales y la autoría del contenido permanecen siempre en manos del estudiante.

Testimonios de nuestros clientes
Cada experiencia compartida aquí refleja el compromiso, la ética y el impacto que buscamos construir juntos.
Gracias a quienes han confiado en mi acompañamiento para transformar sus procesos y liderar con propósito.
Esterlin Saldivar
Habiendo tenido la oportunidad de participar activamente junto a Carla Fonseca en diversas actividades y proyectos dentro del sector, puedo dar fe de su excepcional calidad como capacitadora, asesora y escritora en la industria farmacéutica. A través de nuestra colaboración, he sido testigo directo de cómo su sólida formación, que incluye una Maestría en Educación y un Postgrado en Aseguramiento de la Calidad, le permite dominar y transmitir con maestría temas complejos como las normativas BPM, BPL e ISO. Como asesora y redactora técnica, Carla destaca por su visión estratégica y precisión científica, cualidades que le han valido premios por sus trabajos de investigación y éxito en la expansión de mercados internacionales. Sin embargo, lo que más valoro de conocerla profesionalmente es su extraordinaria calidad humana; posee una capacidad innata para acompañar, motivar y liderar equipos con una empatía y cercanía que transforman cualquier entorno de trabajo en un espacio de crecimiento y excelencia.
José Zavarce
En el diplomado aprendí a valorar mucho más el rol del inspector de calidad dentro de los laboratorios de la República Dominicana. Comprendí que su función va más allá de supervisar, ya que es quien asegura que se cumplan las Buenas Prácticas de Manufactura, que la documentación esté en orden y que los sistemas de calidad funcionen correctamente para garantizar procesos confiables y productos seguros.
También entendí la importancia del personal operativo, que es quien realiza el trabajo diario en el laboratorio. Su compromiso con los procedimientos, el registro correcto de los datos y la comunicación de cualquier desviación son fundamentales para mantener la calidad y proteger la salud de la población.
Este diplomado me permitió ver cómo ambos roles se complementan y trabajan de manera conjunta. Me dejó claro que la calidad no depende de una sola persona, sino del trabajo en equipo, y que cuando cada área cumple su función, se logra un mayor cumplimiento regulatorio y una mejor garantía de medicamentos seguros.
Amelfi (Aurora) Jimenez Matos
El libro claves estratégicas para el dominio de la calidad y la regulación en la industria farmacéutica escrito por Carla Fonseca considero que es una guía enfocada en la preparación profesional de quienes quieren dominar estas áreas. Personalmente ha sido de gran ayuda para mí como estudiante, ya que abarca una variedad de capítulos los cuales tienen información muy importante, me ha ayudado a entender más lo que es el control de calidad y la regulación , las cuales son claves para garantizar la salud de las personas, el libro es una base que abarca desde leyes, sistemas regulatorios, métodos para el análisis de la calidad, entre muchos temas más, creo que todas las personas del área de farmacia deberían tomar el tiempo para leerlo ya que se aprende mucho.
Merielen Rivas
Con Carla Fonseca tuve la oportunidad de realizar un Diplomado en Calidad Farmacéutica en la industria farmacéutica, en el cual impartió dos de los módulos: Fundamentos de la Calidad en la Industria Farmacéutica y Control de Calidad. Sus clases me resultaron sumamente enriquecedoras, no solo por la claridad con la que explica los conceptos, sino también por la metodología utilizada, ya que incorpora actividades prácticas que facilitan la comprensión y refuerzan el aprendizaje. Gracias a su enfoque didáctico, el conocimiento adquirido fue significativo y lo pude aplicar en el entorno laboral.
Yazmin Meiby
Tuve la oportunidad de participar en el Diplomado para Control de Calidad para Industria Farmacéutica, la cuál fue una experiencia muy satisfactoria. Cada detalle tratado fue de interés para aplicar en mi profesión; tomar docencia con usted lo recomiendo porque no hay desperdicio, una mujer sumamente preparada en el area industrial.
Diana Villar
El libro Claves estratégicas para el dominio de la calidad, no se limita a presentar marcos regulatorios de manera teórica, sino que también propone cómo interpretarlos y aplicarlos en contextos reales de laboratorios farmacéuticos. Esto es especialmente valioso para profesionales en Centroamérica y Latinoamérica, donde los marcos regulatorios pueden variar y enfrentan retos de convergencia con estándares internacionales, ha sido una lectura muy amena y es como escuchar a Carla Fonseca explicando una clase, con sus ejemplos y anécdotas de como crear la calidad.
Marlene Alt. Martínez Sandoval
El libro de la Calidad es una guía estratégica y conceptual que un compendio exhaustivo de procedimientos técnicos detallados. Esto implica que su valor radica más en direccionar y estructurar pensamiento que en servir como manual de procesos operativo paso a paso, como profesional farmacéutico me ha ayudado a mejorar mis funciones siendo un libro de soporte y consulta rápida, así como lo podemos hacer de manera presencial cuando he estado en cursos, webinar y live en donde siempre de manera amable y didáctica explica con detalles y ejemplos como poder cumplir con las normas de la industria y los análisis que debemos realizar, lo recomiendo al 100%.
Henrimir Mendoza
Participar en el Diplomado en Calidad Farmacéutica fue una experiencia muy enriquecedora, especialmente por los módulos Fundamentos de la Calidad en la Industria Farmacéutica y Control de Calidad. El dominio de la instructora y su enfoque práctico hicieron que las clases fueran claras, dinámicas y fáciles de comprender. La manera en que relaciona la teoría con situaciones reales de la industria permitió que los conocimientos adquiridos pudieran aplicarse de forma inmediata en el ámbito laboral. Recomiendo ampliamente su formación por el valor que aporta al desarrollo profesional.
